2025-04-23 09:30:11
【导语】长期以来，手术切除一直是早期乳腺癌治疗的金标准。然而，随着医学研究的不断深入，这一传统观念正面临挑战。近期，JAMA Oncology期刊发表了一项由美国MD安德森癌症中心主导的研究，揭示了对于新辅助治疗后达到病理学完全缓解（pCR）的特定乳腺癌患者，放疗或可完全替代手术，且长期疗效显著。这项研究聚焦于HER2阳性和三阴性乳腺癌患者，通过精准筛选和放疗，实现了5年同侧乳腺零复发、100%无病生存率和总生存率的卓越疗效。这一发现不仅为乳腺癌治疗带来了新希望，也标志着精准医学在乳腺癌领域的重大突破。然而，临床转化仍需谨慎推进，未来需更大规模的研究进一步验证该策略的广泛适用性。
长期以来，手术切除一直是早期乳腺癌治疗的基石。随着医学进步，研究人员逐步探索能否为特定患者减少治疗创伤。
近期，国际顶级期刊JAMA Oncology发表了一项由美国MD安德森癌症中心领衔的突破性研究。
研究发现对于新辅助治疗后达到病理学完全缓解（pCR）的早期乳腺癌患者，仅用放疗而不手术的方案，成功实现了5年同侧乳腺零复发、100%无病生存率和100%总生存率的卓越疗效。
精准筛选患者是成功的关键
该研究聚焦于两类对化疗和靶向治疗敏感但恶性程度较高的乳腺癌亚型——HER2阳性（29例）和三阴性乳腺癌（21例）。所有患者年龄均在40岁以上，肿瘤分期为cT1-2N0-1M0（即肿瘤较小且无远处转移），并接受了标准的非免疫治疗新辅助全身治疗。治疗后，影像学检查显示残留病灶均小于2 cm。
随后，研究团队采用影(yǐng)像(xiàng)引(yǐn)导(dǎo)真(zhēn)空(kōng)辅(fǔ)助活检对原肿瘤部位进行精准取样，以确认是否达到pCR（无活跃癌细胞残留）。结果显示，62%（31例/50例）的(de)患(huàn)者(zhě)达(dá)到(dào)pCR，这(zhè)部(bù)分(fēn)患(huàn)者(zhě)进(jìn)入(rù)无(wú)手(shǒu)术(shù)组(zǔ)，仅(jǐn)接(jiē)受(shòu)全乳(rǔ)放(fàng)疗(liáo)（40.05 Gy）。令(lìng)人(rén)振(zhèn)奋(fèn)的(de)是(shì)，经(jīng)过(guò)中(zhōng)位(wèi)55.4个(gè)月(yuè)（约(yuē)4.6年(nián)）的(de)随(suí)访(fǎng)，无(wú)一(yī)例(lì)患(huàn)者(zhě)出(chū)现(xiàn)同(tóng)侧(cè)乳(rǔ)腺(xiàn)肿(zhǒng)瘤(liú)复(fù)发(fā)且(qiě)5年(nián)无(wú)病(bìng)生(shēng)存(cún)率(lǜ)和(hé)总(zǒng)生(shēng)存率均为100%。
图1经过新辅助系统治疗后达到影像引导真空辅助活检病理完全反应的患者中，未经手术治疗的对侧乳房复发生存率的情况。图的横轴表示时间（月），从0到84个月。纵轴表示对侧乳房复发的生存(cún)概(gài)率，范围从0到1.0。图中的曲线显示了随着时间推移，患者的对侧乳房复发生存率变化情况。可以看到，这条曲线在整个观察期内都保持在接近1.0的水平，表明这些患者在新辅助系统治疗后，即使不进行手术，也有很高的概率不会出现对侧乳房复发。此外，图中还标注了每个时间点上的风险人数。例如，在起始时点有31名患者处于风险中，随着时间的推移，这一数字逐渐减少，直到最后变为0。
为何这一发现具有里程碑意义？
传统观念认为，即使新辅助治疗有效，手术仍是防止复发的必要手段。但这项研究首次证明，通过精准筛选pCR患者，放疗足以替代手术，且长期疗效可靠。其突破性体现在：
1.微创活检替代手术：影像引导真空辅助活检技术避免了乳房切除或保乳手术带来的创伤，减少术后并发症（如淋巴水肿、乳房变形）。
2.长(zhǎng)期(qī)疗(liáo)效(xiào)验(yàn)证(zhèng)：早(zǎo)在(zài)2022年(nián)，该(gāi)团(tuán)队(duì)就(jiù)在(zài)《柳(liǔ)叶(yè)刀(dāo)·肿(zhǒng)瘤(liú)学(xué)》报(bào)告(gào)了(le)2年(nián)0复(fù)发(fā)的(de)数(shù)据(jù)，如(rú)今(jīn)5年(nián)随(suí)访(fǎng)结(jié)果(guǒ)进(jìn)一(yī)步(bù)证(zhèng)实(shí)了(le)该(gāi)策(cè)略(è)的(de)持(chí)久(jiǔ)获(huò)益(yì)。
3.患(huàn)者(zhě)生(shēng)活(huó)质(zhì)量提升：患者报告结局显示，大多数人对非手术方案感到满意，且健康相关生活质量随时间显著提高。
临床转化仍需谨慎推进
尽管结果令人鼓舞，研究人员也指出了当前方案的局限性：该结论仅适用于HER2阳性和三阴性乳腺癌，且需排除新辅助治疗前淋巴结阳性患者。同时，循环肿瘤DNA等新型检测手段在本研究中未能展现预测价值，提示未来需要开发更灵敏的分子监测工具。此外，本研究样本量仅50例，且为单臂试验，未来需样本量更庞大的随机对照研究进一步确认。
目前，研究团队已启动更大规模的临床试验，以验证该策略的广泛适用性。随着精准医学的发展，未来或能让更多乳腺癌患者在保证疗效的同时，减少手术创伤，迈向更精确化的治疗模式。
参考文献：KuererHM，Valero V，Smith BD，et al.Selective Elimination of Breast Surgery for Invasive BreastCancer：A Nonrandomized Clinical Trial.JAMA Oncol.Publishedonline March 28，2025.
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